绿叶制药营收增速近四成

2019年8月29日/美通社/--8月28日，绿叶制药集团(02186.HK)发布2019年上半年成绩布告。布告显现：上半年，公司出售收入同比增加42.1%，到达31.31亿元人民币;EBITDA同比增加44.1%，到达12.63亿元人民币;归属于股东的净利润同比增加36.2%，到达7.67亿元人民币。

上半年，整个医药行业环境阅历巨大变化。绿叶制药紧紧环绕“立异”和“国际化”两大战略方向，环绕四大核心医治范畴，尤其是中枢神经系统和肿瘤范畴精准布局，不只获得了令人满意的成绩回报，也为后续一系列新药的全球上市与商业化运营打下了坚实基础。

多个中枢神经重磅新药蓄势待发

备受业界重视的注射用利培酮缓释微球(LY03004)已向美国FDA申报新药申请(NDA)并获受理。这是我国药企获得FDA受理的首个立异制剂，也意味着我国首个自主研发的微球产品将在不久的将来进入美国商场。该药物用于精神分裂症和双相情感障碍的医治，也将于本年下半年在我国申报。

同属于中枢神经系统医治范畴的利斯的明透皮贴剂系列产品亦收成重要展开：多日透皮贴剂已在德国完结针对医治阿尔茨海默病的关键性实验;单日透皮贴剂即将在我国上市，单日透皮贴剂产品的高剂量(13.3mg/24h)剂型已在德国获批上市。

此外，医治帕金森病的在研新药——盐酸普拉克索缓释片的上市注册申请已获我国国家药品监督管理局受理。医治抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)、医治帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在日本提交临床申请及进入I期临床实验。该两项在研项目也在我国及美国进入临床后期阶段。

除了中枢神经范畴，公司另有四个生物相似药项目已在我国展开临床实验，其中LY01008(Avastin®的生物相似药)和LY06006(Prolia®的生物相似药)III期临床展开顺畅。公司继续加大研发投入，上半年研发费用同比大幅增加30.6%，加快推进上述新药的注册及上市展开。

聚集核心医治范畴深度布局

公司长时间聚集中枢神经系统、肿瘤、心血管、消化及代谢四大医治范畴，其中尤以中枢神经系统、肿瘤为两大核心战略范畴进行深度布局。核心范畴的主营产品稳步保持双位数增加，力扑素、思瑞康、血脂康、麦通纳、贝希成绩体现尤为亮眼。

值得一提的是，肿瘤范畴的立异制剂力扑素作为一线药物写入2019年《CSCO原发性肺癌医治指南》，有力带动该产品在相关适应症范畴的出售增加。公司积极展开药品上市后研讨，累积临床数据，已展开包括“力扑素联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线医治晚期肺鳞癌”、“信迪利单抗联合含铂化疗及力扑素用于食管癌新辅助医治的安全性及疗效”等多项临床研讨，使这一经典产品继续焕宣布强壮的生命力，服务更多有需求的患者。

中枢神经系统医治范畴中，思瑞康及其缓释片在全球51个国家和区域的并表奉献亦契合预期，推进公司在该医治范畴获得明显增加。现在，全球事务整合顺畅，公司已在我国树立神经系统药物事业部，并已树立全球商务网络及全球药物戒备系统，各国及区域的药品注册证搬运展开杰出，为推进思瑞康系列产品的全球营销、以及中枢神经系统医治范畴后续一系列在研产品的商业化做好预备。

对外协作加快完善产品线与商业化才能

环绕全球化战略，公司在上半年展开了一系列许可引进与协作，为后续产品线的弥补和商业化才能的提升弥补资源。

本年4月，公司与全球抢先的生物制药公司PharmaMar就肿瘤立异药Zepsyre®(Lurbinectedin)到达在我国大陆独家授权研发协作协议。此举将进一步丰富公司在肿瘤范畴的立异产品线，并发挥公司在我国大陆强壮的肿瘤出售才能。Zepsyre®于上一年8月被美国FDA颁发用于医治小细胞肺癌的孤儿药资历，FDA已于近期赞同Zepsyre®通过加快审评通道，用于小细胞肺癌二线单药医治的新药申请(NDA)申报作业。

此外，为加快推进立异产品的“引进来”和“走出去”，公司向阿斯利康颁发天然调脂药物血脂康胶囊在我国大陆的独家推广权，并就协作开发该产品的全球商场签署战略协作备忘录。现在，除了我国大陆区域以外，阿斯利康还获权在新加坡独家推广该药品，加快推进血脂康的国际化进程。

展望未来，绿叶制药集团管理层充满信心：“咱们将继续环绕‘立异’和‘国际化’两大战略方向，聚集核心医治范畴深度布局，全力推进各在研产品在全球的上市及注册展开。咱们期待在未来3~5年内完结一批新药的全球上市的一起，深入规划好下一代在研产品，以进一步增强公司的竞赛优势，完成全体跨越式展开。”

关于绿叶制药集团

绿叶制药是致力于立异药物的研发、生产和出售的国际化制药公司。绿叶制药在我国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40多个我国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤范畴已有多个立异制剂和立异药在欧美商场展开注册及临床研讨。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物投递技术范畴到达国际先进水平，并在立异化合物和抗体、细胞医治、基因医治等范畴进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链系统，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并树立了与国际接轨的GMP质量管理和操控系统。公司现有30余个上市产品，产品掩盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化及代谢等规划最大及增加快度最快的医治范畴;事务遍及全球80多个国家和区域，其中包括我国、美国、欧洲、日本等全球主要医药商场，以及高速增加的各地新兴商场。

消息来源：绿叶制药

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